(주)보령, 제제보증 담당자 경력직 채용 (주)보령이 제제보증 담당자 경력직 채용을 진행한다. 이번 모집은 신약과 개량신약, 제네릭 의약품 등 다양한 제품의 허가신청자료 작성 및 검토 업무를 맡을 인력을 대상으로 하며, 기술연구 경력 3년에서 12년 사이의 지원자를 대상으로 한다. 중앙연구소 내 규제 대응 및 연구체계 구축 업무를 담당할 실무 인력을 찾는 채용으로 풀이된다. 주요 업무는 허가신청자료 작성 및 검토를 중심으로 구성된다. CTD 품질평가자료를 작성하고 검토하는 동시에 신제품 품목허가를 위한 식약처 대응 업무를 수행하게 되며, 제제 및 분석연구 단계별로 나오는 산출자료를 검토하는 역할도 맡는다. 이와 함께 신규 파이프라인 확대에 대응하기 위한 표준연구체계 플랫폼을 구축하고 중앙연구소의 SOP를 마련하는 작업도 진행한다. 신제품의 허가전략과 주요 마일스톤을 수립하고 연구 추진사항을 관리하며, 규제 환경 변화를 모니터링해 규제영향분석을 수행하는 업무도 포함된다. 지원 자격은 석사 이상 학위 소지자로, 약학이나 한약학, 화학, 생화학, 생물 계열 등 관련 전공자가 우대된다. CTD 및 신제품 연구자료의 규제 정합성과 과학적 타당성을 검토할 수 있는 역량, 규제기관 및 유관부서와의 원활한 커뮤니케이션 역량이 요구되며, 보완 예측과 대응을 위한 논리적 추론 및 문제해결 역량도 필요하다. 신제품 허가 경험과 의약품 규제체계 전반에 대한 이해도 지원 조건으로 제시됐다. 우대사항으로는 제제 및 분석연구, 인허가 업무(RA), 제제보증, CMC RA 등 관련 업무 경력자와 약사·한약사 자격 소지자, 관련 전공 박사 학위 소지자, 영어 비즈니스 회화 가능자가 언급됐다. 근무지는 경기 수원시 영통구 광교로에 위치한 보령 중앙연구소다. 자세한 내용은 '(주)보령'의 홈페이지에서 확인할 수 있다.
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