에스케이바이오팜(주), RPT CMC 구성원 채용 에스케이바이오팜(주)이 Radiopharmaceutical Therapy(RPT) 개발 조직에 합류할 CMC 구성원을 채용한다. 이번 채용은 방사성의약품 분야의 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 업무를 담당할 인력을 대상으로 진행되며, 경력직 채용으로 진행된다. 방사성의약품이라는 다소 낯설 수 있는 영역에서 개발부터 제조까지 전 과정을 아우르는 실무형 포지션이라는 점이 눈에 띈다. 이번에 채용되는 구성원은 Radiopharmaceutical Therapy(RPT) 개발 과제의 CMC 업무를 주도적으로 수행하게 된다. 원료의약품(precursor) 및 완제의약품 개발, RI supply strategy, GMP 제조, CDMO 관리, IND 자료 작성, IP supply 등 CMC 전 과정을 담당하며, small molecule 및 peptide 기반 후보물질의 GMP 생산 가능한 공정 개발 연구도 함께 수행한다. 방사성의약품의 전구체 및 완제의약품 제형, 규격 설계와 CMC 자료 구축 업무는 물론 GMP 제조 계획 수립부터 제조 수행, 제조 일정 관리까지 폭넓게 다루게 된다. 이 외에도 국내외 CDMO 선정 및 운영 관리, 기술이전 계획 수립과 현장 이관 지원, IND 제출을 위한 CMC(Module 3) 작성과 글로벌 규제기관 대응 자료 준비, 제조·품질·공급 관련 이슈 해결 등 QA, RA, Nonclinical, Clinical 등 유관부서와의 협업 업무도 경험하게 된다. 지원을 위해서는 석사 이상 학위가 필요하며, Organic Chemistry, Radiochemistry, 화학 등 관련 전공자를 대상으로 한다. 경력의 경우 Small molecule, 저분자 Peptide, RPT 등 CMC 개발 실무 경력이 요구되며, 학·석사 학위 소지자는 8년에서 13년, 박사 학위 소지자는 3년에서 8년의 경력이 기준이 된다. GMP 제조 실무 경험, IND Module 3 작성 경험, CDMO 관리 경험을 보유한 지원자를 우대하며, CDMO와 협업하며 제조 및 품질 이슈를 해결한 경험이 있거나 영어 커뮤니케이션 능력을 갖춘 경우에도 긍정적으로 평가된다. 우대사항으로는 RPT 경력이 없더라도 방사성의약품 플랫폼 개발에 기여하고 싶은 지원자, Radiopharmaceutical(RI, RPT) 개발 또는 GMP 제조 경험 보유자, Sterile Injectable 개발 경험자, Tech Transfer 및 Process Validation 경험자, FDA·EMA 등 글로벌 IND 대응 경험자를 꼽고 있다. 근무지는 경기도 판교로 확인된다. 자세한 내용은 '에스케이바이오팜(주)'의 홈페이지에서 확인할 수 있다.
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