우리 회사를 한 줄로 표현해주세요 우리 회사에 대해 4줄 이내로 소개해주세요 임상PM, RA, 약사QA 모집부문 및 자격요건 모집부문 담당업무 자격요건 인원 임상PM [담당업무] A. 글로벌제약회사 1. 임상PM - Manage Global Clinical Trial - SOP제개정, 예산 등 임상 관련 업무 - 임상시험관련업무 경력 5년 이상 - 기관모니터링(CRA) 경험 3년 이상 - 글로벌/항암제 임상시험 경험 필수 - Global Teleconference 참여 가능한 영어Skill - 약사 혹은 간호사 자격증 보유자 우대 2. Clinical Medical Affairs Manager(CMM) - 연구자가 임상시험을 잘 수행하도록 Scientific Partner 역할 수행 - 임상시험의 환자 등록율 및 유지율 향상을 위한 Medical Strategy 수립 - 임상운영Staff을 위한 교육자료 작성 및 교육 실행 - Investigator Mapping을 위해 임상팀과 함께 Site Feasibility 참여 - Ad-hoc Medical Support(의학적 질문에 대한 답변 제공) - MD, PhD, PharmD, 약사 중 하나에 해당 되시는 분 - 최소 5년 이상 Medical Affairs 경력 필수(글로벌제약 경험 선호) 3. Sr.RA specialist - 글로벌제약 RA경력 5년 ~ 10년(약사 필수) - 신약 등록 및 GMP inspection 경험 필수 - 규제인허가 전략, 이해관계자 소통, 리스크관리 경험자 선호 4. 약사 QA Manager - QMS 운영유지 및 한국 법인의 QMR역할 수행 - 일탈처리, Potential Recall, 제품 출하 승인 등 핵심 QA 프로세스 관리 - 내부 운영 및 외부 협력사를 대상으로 Lead Auditor역할 수행 - QA팀원의 리딩, 육성 및 코칭, QA팀 예산 관리 업무 - 글로벌제약 포함 Quality 관련 경력 10년~20년 - 2년 이상의 팀원 관리 경험(팀 리딩, 육성, 코칭 역량 필수) - 한국 약사 면허 필수 및 Business영어 커뮤니케이션 능력 B. 국내제약 임상PM 1. 허가임상PM / 코스닥상장 바이오기업 - 임상시험 전주기 타임라인 및 마일스톤 관리 - 임상시험 관련 문서의 제/개정 및 변경관리 - CRO/Vendor 커뮤니케이션 및 업무 품질 점검 - 이상반응(AE/SAE) 및 프로토콜 위반/이탈(Deviation) 관리 - 임상시험 관련 이슈/리스크 및 필수문서(TMF) 관리 - 세포·유전자치료제 또는 항암제 임상시험 수행 경험자, - 임상시험 운영 또는 PM/Lead CRA 경력 5년 이상 2. PMS PM(주임~과장) / 중견제약회사 - 시판 후 조사/관찰연구 등 비중재연구 전반 기획, 운영 - 연구 과제 기획, 운영, 모니터링 - 연구 일정, 마일스톤 및 리스크 관리 - 연구 Protocol/CRF/동의서 등 관련 문서 개발 및 검토 - 관련 규정 및 SOP에 따른 연구 수행 관리 - CRO Vendor 선정 관리 및 연구 품질 관리 - PMS, 관찰연구 또는 임상 PM 경력 5년 ~10년 3. 임상CPL / 중견제약회사 - 임상시험 계획서, 디자인 개발 및 검토 - 허가 및 허가 후 임상시험 Set-Up 및 Operation - 임상시험 예산, IP, Vendor 관리 - 결과보고서 작성, 논문 작성 정리 - 현업 투입 시 바로 PM업무 수행 가능자 - 임상개발 및 임상PM경력 5년~10년(항암 경력) 4. 임상PM / 중견제약회사 - 임상시험 문서 개발 및 검토, 관리 - 실시기관 선정방문, 예산관리 및 일정 기획 - CRO선정 및 관리, IND 제출 및 규제기관 보고 관리 - Project 관리(임상시험 개시 및 진행, 임상시험 종료) - 제약사 주도 임상시험 기획, 운영 및 관리 가능자 - 임상시험 관련 경력 3년~7년 JN 파트너즈코리아 한석중 _ 이사 / 010-3977-0050
[email protected] [자격요건] 경력: 경력 3~18년 학력: 대졸 이상 직무기술: 임상개발 근무조건 고용형태: 정규직 급여조건: 회사내규 전형단계 및 제출서류 전형단계: 서류전형 >; 면접진행 >; 최종심사 >; 최종합격 추가 제출서류 이력서, 자기소개서 접수방법 접수방법: 인크루트 접수, 이메일 접수양식: 인크루트 이력서 기타 유의사항 입사지원서 및 제출서류에 허위사실이 있을 경우 채용이 취소될 수 있습니다. 00
