다음과 같이 국내 최대 제약기업에서 '품질팀 임원 (이사~상무급)'를 찾습니다. * Job Title : 품질팀 임원 (이사~상무급) * Experience : 만 20년 이상 * Location : 경기 [RESPONSIBILITIES] - 품질팀(QA, QC, DI) 조직 운영 및 인력/성과 관리 - 의약품 품질 시스템(QMS) 개선 및 운영 총괄 - 시험 및 분석(QC) 운영 관리 및 품질 기준 유지·강화 - 데이터 무결성(Data Integrity) 체계 구축 및 점검, 컴플라이언스 관리 - 제조, 공정(Process), 설비(Engineering), EHS 등 유관부서 협업을 통한 품질 이슈 대응 - 국내외 규제기관 실사 대응 및 품질 관련 대관 업무 총괄 (식약처, FDA 등) - 제품 품질 안정성 확보 및 지속적 개선 활동 리딩 - 품질 리스크 사전 식별 및 예방/개선 전략 수립 [QUALIFICATIONS] - GMP 기반 의약품 품질(QA/QC) 관련 경력 20년 이상 - 품질 조직 리딩 및 품질 시스템 운영 경험 보유자 - 의약품 품질 및 GMP 규정에 대한 깊이 있는 이해와 의사결정 역량 보유자 - 케미컬 의약품 품질관리/보증 경험자 우대 - 규제기관 실사 대응 및 Audit 리딩 경험자 (식약처, FDA 등) 우대 - Data Integrity 관련 시스템 구축 및 대응 경험자 우대 - 글로벌 GMP 및 품질 시스템 운영 경험자 우대 - 품질 개선 및 Compliance 고도화 프로젝트 수행 경험자 우대 - 약사 면허 소지자 우대 - 품질 중심 사고를 바탕으로 조직을 리딩할 수 있는 품질 전문가 - 규제 환경 하에서도 품질 수준과 생산 연계성을 균형 있게 관리할 수 있는 리더 - 유관부서와의 원활한 커뮤니케이션 및 협업 역량 보유자 [채용담당]
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