• 의료기기 국내외 QA/RA 경력 3년 이상 보유자(IVF, ART, 생식의학, 체외수정 장비, 병원용 전기·전자 의료기기, 광학/영상장비, 배양기, 체외진단 의료기기 경험자 우대)• 의료기기 품질문서 및 기술문서 작성 경험자• 영문 문서 독해 및 작성 가능자• 원활한 커뮤니케이션 역량 보유자 [Tomocube] QA&RA 경력 채용 (육아휴직 대체인력) Innovate the way we see life 우리 회사에 대해 4줄 이내로 소개해주세요 모집부문 및 자격요건 모집부문 담당업무 자격요건 인원 QA&RA [담당업무] • ISO 9001, ISO 14001 유지관리 및 인증심사 대응 • ISO 13485, 의료기기 GMP 품질시스템 수립 및 운영 • 품질문서 제·개정 및 관리, 위험관리, 변경관리 등 QA 프로세스 운영 • 제품 관련 국내외 규제 및 가이드라인 모니터링 • 개발, 생산 부서와 협업하여 규제 요구사항 반영 • 인증기관, 시험기관 등 외부기관 대응 지원 [근무부서 및 직급/직책] 근무부서: 품질보증팀 직급/직책: 팀원 [자격요건] • 경력: 의료기기 국내외 QA&RA 경력 3년 이상 (IVF, ART, 생식의학, 체외수정 장비, 병원용 전자· 전기 의료기기, 광학/영상장비, 배양기, 체외진단 의료기기 경험자 우대) • 의료기기 품질문서 및 기술문서 작성 경험자 • 영문 문서 독해 및 작성 가능자 • 원활한 커뮤니케이션 역량 보유자 [우대사항] • ISO 13485 인증심사 및 사후관리 대응 경험자 • FDA, CE 등 해외 인허가 대응 경험자 • 생명공학 또는 전기전자공학 관련 전공자 • 비즈니스 영어 가능자 1 명 근무조건 고용형태: 계약직 15개월 (육아휴직 대체인력) ※ 계약 종료 전 업무 평가 및 채용 계획에 따라 정규직 전환 기회가 검토될 수 있습니다. 근무부서: 품질보증팀 급여조건: 회사내규 복지 및 혜택 [WORK] 신규 입사자 웰컴키트 지급 시차출퇴근제 운영 2시간 단위 연차 사용 직급 없는 수평적 조직문화 연장/휴일근무 시 식비 지원 스낵바 운영 [LIFE] 연말 Office Closing 휴가 (약 일주일간) 장기근속자 안식휴가(2주) 및 포상금 지급 우수 사원 시상 (상품권 및 휴가비 지원) 종합건강검진 지원 (35만원 상당) 각종 경조금 및 경조휴가 생일 유급 반차, 생일/결혼기념일/명절 선물 [GROWTH] 연간 최대 120만원의 자기계발비 지원 직무 역량 교육 지원 전형단계 및 제출서류 전형단계: 서류전형 >; 1차 면접 >; 최종합격 제출서류: 이력서 및 자기소개서 접수방법 접수방법: 인크루트 접수 접수양식: 인크루트 이력서 기타 유의사항 입사지원서 및 제출서류에 허위사실이 있을 경우 채용이 취소될 수 있습니다. 00
생산·기술·노무>품질관리>품질보증(QA)|의료·보건·복지>약사·제약>RA
