우리 회사를 한 줄로 표현해주세요 (주)코넥스트 코넥스트는 미생물 기반 재조합 단백질 생산 기술을 기반으로, 혁신적인 바이오의약품을 개발하는 임상 단계 바이오텍 기업이며 글로벌 임상 개발을 중심으로 차세대 치료제 개발을 추진하고 있습니다. 임상단계 제약·바이오 품질(QA/RA) 담당자 채용 (경력) 모집부문 및 자격요건 모집부문 담당업무 및 필요스킬 자격요건 및 우대사항 인원 품질 (Quality) [담당업무] 임상 3상 단계 바이오의약품의 개발 및 상업화를 위한 품지보증(QA) 및 규제업무(RA)를 수행하며, 글로벌 기준에 부합하는 품질 시스템 및 인허가 업무를 총괄합니다. • (공통)원활한 회사 운영을 위한 제반 업무 수행 • GMP 품질시스템 운영 • GMP Compliance 관리 및 내부·외부 Audit 수행 • 임상용 의약품 생산 QA Oversight • ISO 9001 품질경영시스템 운영 및 유지관리 • Validation 관리 총괄 (Process Validation, Cleaning Validation, Method Validation, Equipment Qualification: IQ/OQ/PQ) [필요스킬] • 국문 및 영문 문서 작성 및 관리 • MS Word 문서 자유자재 활용 [자격요건] • 경력: 경력 5년 • 학력: 석사졸업 이상 • 의학/약학/간호학/생명공학/자연과학 등 관련 전공 • 해외출장에 결격 사유가 없는 자 • 한국 내 취업에 결격 사유가 없는 자 (외국인의 경우 취업비자 보유) • 병역필(남성의 경우) [우대사항] • • 관련 분야 박사 학위 소지자 • 바이오의약품 QA/RA 경력 8~15년 이상 • GMP 제조 및 글로벌 CMO 관리 경험 보유자 • 임상 3상 또는 BLA/NDA Submission 경험 보유자 • Regulatory Inspection 대응 경험 및 영어 커뮤니케이션 역량 보유자 0 명 근무조건 고용형태: 정규직(수습기간3개월) 급여 및 직급: 협의 후 결정 근무시간: 주 5일(월~금) 9시~18시 근무지: 대구(대구경북첨단의료복합단지 내) 또는 경기도 성남(분당) 전형단계 및 제출서류 제출서류 : 자사양식 이력서 접수방법 : 이메일 접수 (
[email protected]) 전형단계: 서류전형 >; 1차진행 >; 2차면접(필요시) >; 최종합격 접수방법 접수방법: 이메일 접수양식: 자사양식 기타 유의사항 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다. 00
의료·보건·복지>약사·제약>제약연구개발|의료·보건·복지>약사·제약>RA|의료·보건·복지>약사·제약>의료기·의약품인허가|생산·기술·노무>품질관리>품질보증(QA)|생산·기술·노무>품질관리>품질관리(QC)
