우리 회사를 한 줄로 표현해주세요 우리 회사에 대해 4줄 이내로 소개해주세요 임상관련 17개 포지션 모집부문 및 자격요건 모집부문 담당업무 자격요건 인원 임상 [담당업무] 문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다. 1. 임상기획운영(차~부장급) / 중견제약회사 - 임상개발전략 수립 및 프로젝트 관리 - 임상시험 운영 및 관리(일정, 예산 등 수행 전반) - 임상팀 조직운영 및 인력관리(CRA, PM, DM 등) - 임상기획개발 및 운영 경력 10년~15년 - 학사 이상 및 임상시험 전주기(기획~종료) 경험자 - 프로젝트 리딩 및 조직관리 경험자 2. 임상 Sr.PM(차장~이사급) / 코스닥상장 CRO - Project set-up & Management - Sponsor & vendor main communication - QC visit & quality management - Protocol, CRF, CSR 등 주요 기본문서 검토 - 임상PM 3년 이상 포함 임상 경력 10년 이상 3. 임상PM(사원~대리) / 중견제약 - 임상시험 문서 개발 및 검토, 관리 - 실시기관 선정방문, 예산관리 및 일정 기획 - CRO 선정 및 관리, IND 제출 및 규제기관 보고 관리 - IRB 제출 및 승인 관리, 실시기관 계약 및 연구비 관리 - Project 관리(임상시험 개시 및 진행, 임상시험 종료) - 임상시험 관련 경력 3년 이상~7년 이하 4. 임상CPL(대리~과장) / 중견제약회사 - 허가 임상, 허가 후 임상 set-up, operation - 계획서 컨셉, 디자인 개발 및 검토 - 연구자, Vendor, IP 운영 - 결과보고서, 논문 검토 - PM포함 임상 경력 5년~9년 5. 임상MSL(주임~과장) / 중견제약회사 - 허가 후 임상 연구 기획 및 관리 - KOL 협력을 통한 최신 연구 결과 공유, 관련 연구 수행 - 임상 데이터 및 최신 연구 결과 기반의 의학적 논의 및 자문 활동 - 시장 동향 및 최신 의약품 개발/비즈니스 현황 분석 - 제약회사 MSL 경력 3년 ~ 9년 6. 임상QA팀원 (주임~과장) / 중견제약회사 - Audit 및 inspection대응, 시정 및 예방 조치 관리 - 임상 본부 문서 및 시스템 관리 - SOP 관리 및 품질 계획 수립 - 임상QA경력 3년~9년 7. 학술 팀원(사원~대리) / 중견제약회사 - 의학, 학술 자료 검색 및 근거 검토 - 학술 콘텐츠 메디컬 리뷰, KOL협업 - 의학적 질의응답 및 정보 제공 - 학술 교육 및 트레이닝 운영 - MI 혹은 MSL 경력 2년~8년 8. PMS PM(주임~과장) / 중견제약회사 - 시판 후 조사/관찰연구 등 비중재연구 전반 기획, 운영 - 연구 일정, 마일스톤 및 리스크 관리 - 연구 Protocol/CRF/동의서 등 관련 문서 개발 및 검토 - CRO Vendor 선정 관리 및 연구 품질 관리 - PMS, 관찰연구 또는 임상 PM 경력 5년 ~10년 9. PMS PL / 글로벌제약 - PMS/PASS 프로젝트를 프로토콜 설계부터 최종 보고까지 End-to-End로 관리 - 적절한 연구기관(site) 선정 및 평가 (라인 매니저 및 이해관계자 협업) - 보건당국 및 IRB/윤리위원회와의 커뮤니케이션 및 문서 제출 - 벤더 및 CRO 관리 및 외부 협력 품질 감독 - PMS/PASS 경력 7년 ~ 10년 (필수 최소 5년, 외자사 경력 필수) 10. 임상운영 팀장(차~부장급) / 코스닥상장 바이오기업 - 임상시험 운영 계획 수립 및 수행 관리 - 임상시험 일정, 예산 및 주요 마일스톤 관리 - CRO, Vendor 및 외부 협력기관 선정 및 관리 - 임상시험 관련 문서(Protocol, ICF, CSR 등) 검토 및 관리 - 제약·바이오 업계 임상개발 및 임상운영 경력 10년 이상 - 임상시험 전 주기(Start-up, Conduct, Close-out) 운영 경험 보유자 - 영어 커뮤니케이션 가능자 11. 임상팀장(부장급) / 코스닥상장 바이오기업 - 임상개발팀 전반의 운영 관리 및 팀원 leadership - 국내외 규제기관 대응 전략 수립 및 제출 자료(IND, NDA 등) 검토 - 팀원 OJT, 코칭 및 성과 관리를 통한 조직 역량 강화 - 조직의 상황에 따라 Acting으로 PM 역할을 같이 수행할 수도 있음 - 팀원 관리 경험 포함 임상운영/관리 경력 10년 이상 - PM으로써 local 및 global임상 setting 및 운영 경험자 - Good command of English is essential 12. 임상팀원(과~차장급) / 코스닥상장 바이오기업 - GCP 및 국내외 관련 규정, Protocol, SOP 등의 준수 및 이행 관리 - 임상개발전략 수립 및 실행에 능동적으로 기여 - 임상시험 프로젝트의 scope, 일정, 예산, 품질에 대한 전반적인 관리 및 책임 - CRO, Vendor 및 임상시험기관(site)의 선정, 계약 협상 및 performance oversight - 국내외 규제기관 제출 자료(IND, NDA 등) 검토 및 관련 업무 지원 - 임상운영/관리 경력 10년 이상 및 영어 우수자 - PM으로써 local 및 global임상 setting 및 운영 경험자 13. (Clinical) Regulatory Affairs / 코스닥상장 바이오기업 - MFDS 및 FDA 관련 임상개발 단계의 규제 제출 문서 준비, 일정 관리 및 제출 - IND/CTA 관련 문서(브리핑 패키지, 대응서류 등) regulatory 서류 작성·관리 - MFDS 및 FDA 중심의 규제 변화, 변경 사항을 모니터링하고 내부에 공유 - CRO, publishing vendor 등과 협업하여 제출자료 준비 및 일정 관리 지원 - 임상개발 단계의 regulatory 서류 작성 관리 유지 경험자 - IND/CTA 및 임상시험 관련 규정에 대한 이해도 보유자 - 국문·영문 regulatory document 작성 및 검토 가능자 - 항암제 임상개발 경험 및 유관 업무 10년 전후 경력자 14. Sr.RA specialist / 글로벌제약 - 글로벌제약 RA경력 5년 ~ 10년 - 신약 등록 및 GMP inspection 경험 필수 - 규제인허가 전략, 이해관계자 소통, 리스크관리 경험자 선호 15. QA Manager / 글로벌제약 - QMS 운영유지 및 한국 법인의 QMR역할 수행 - 일탈처리, Potential Recall, 제품 출하 승인 등 핵심 QA 프로세스 관리 - 내부 운영 및 외부 협력사를 대상으로 Lead Auditor역할 수행 - QA팀원의 리딩, 육성 및 코칭, QA팀 예산 관리 업무 - 글로벌제약 포함 Quality 관련 경력 10년~20년 - 2년 이상의 팀원 관리 경험(팀 리딩, 육성, 코칭 역량 필수) - 한국 약사 면허 필수 및 Business영어 커뮤니케이션 능력 16. MSL / 글로벌제약 - KOL과의 전략적, 의학적 Communication - Investigator Sponsored Study (IIS) 관리 - KOL 관리 및 Medical Activity 수행 - Medical Insight 생성 및 영업 마케팅 교육 - Business Ethics 이슈 관리 및 보고 - MSL, Medical Affairs 경력 4 년 이상 - 글로벌제약 경력 및 약사 우대 17. 임상PM(Sr. Clinical Project Specialist) / 글로벌사 - 의약품 및 의료기기 프로젝트 수립과 일정 및 예산 관리 - 임상연구 계획서 및 관련 핵심 문서 개발 관리 지원 - 연구 관련 데이터 관리, 분석 및 관련 지원 - CRO 등 임상시험 외부 업체 관리, 안정성 보고 - 임상 경력 5년 이상 및 영어 우수자(간호사 선호) - Oncology혹은 Derma 임상 3상 경력 필수 JN 파트너즈코리아 한석중 _ 이사 / 010-3977-0050
[email protected] [자격요건] 경력: 경력 3~15년 학력: 대졸 이상 직무기술: 임상개발 0 명 근무조건 고용형태: 정규직 급여조건: 회사내규 전형단계 및 제출서류 전형단계: 서류전형 >; 면접진행 >; 최종심사 >; 최종합격 추가 제출서류 이력서, 자기소개서 접수방법 접수방법: 인크루트 접수, 이메일 접수양식: 인크루트 이력서 기타 유의사항 입사지원서 및 제출서류에 허위사실이 있을 경우 채용이 취소될 수 있습니다. 00
